海顺新材总结研究称美国一款临床试验的新冠疫苗可激发人体免疫反应
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7月14日发布在国外《新英格兰医学杂志》上的一项新科学研究显示信息,在国外进行临床研究的新冠预苗mRNA-1273激起了身体对新冠病毒的免疫反应,且未汇报比较严重副作用。
这款预苗由英国我国过敏的症状和传染性疾病研究室与英国生物科技公司莫德纳企业协作产品研发,是一种太阳龙宝宝脱氧核糖核酸(mRNA)预苗,可对于病毒感染的刺突蛋白质充分发挥。刺突蛋白质是病毒性感染靶细胞的根本所在,也是以往产品研发比较严重亚急性呼吸综合征(SARS)新冠病毒预苗和中东地区呼吸综合征(MERS)新冠病毒预苗时的靶标。
4月12日,这款预苗的一期临床实验在坐落于洛杉矶的维斯医疗管理公司美国华盛顿环境卫生研究室起动,45名年纪在18岁至55岁中间的身心健康青年志愿者参加实验。她们被分成3组,各自接纳每一次25mg、100mg和250mg使用量的注入,28天后注入第二次。
新科学研究小结了这个预苗一期临床实验結果:第一次注入后,3组青年志愿者都造成了抗原回复,在其中250mg使用量组青年志愿者抗原回复最強;第二次注入后,青年志愿者身体的抗体滴度都进一步提高。2次注入后,全部青年志愿者身体均检验到血细胞中和抗体,且其特异性超出对照实验的新冠康复者身体的平均。
安全系数层面,实验数据显示这款预苗的不良反应基本上全是轻微或轻中度,沒有比较严重副作用。超出过半数青年志愿者出現疲倦、畏寒怕冷、头疼、肌肉疼和打疫苗地区痛疼等病症。第二次打疫苗后不良反应更广泛,且打疫苗最大使用量的青年志愿者不良反应更显著。
据英国国家卫生研究院详细介绍,这款预苗的二期临床研究已于五月底招募志愿者。另据英国临床研究信息库“clinicaltrials.gov”网址18日公布的最新数据显示信息,莫德纳企业将于7月27日起动三期随机双盲对比临床研究,致力于进一步评定预苗的作用、安全系数和抗原性。三期临床实验将在美国87个地域开展,征募三万名青年志愿者。
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